SMCREFLEX

Sistem de management al calității · Laborator de analize medicale

SR EN ISO 15189:2022 · România
Calitate de laborator · ISO 15189 · UE

Dosarul de supraveghere, gata în fiecare zi - nu reconstruit din Excel.

Trasee NC→risc→audit: înregistrezi o dată, dovezile rămân legate. Trei pachete cumulative pentru laboratoare acreditate din România.

SMCReflex = QMS (registre, NC, audit). Nu înlocuiește LIS-ul.

Programează simularea Vezi traseele Vezi planuri

De ce SMCReflex

Așa e azi · fără SMCReflex

Calitatea într-un laborator acreditat azi înseamnă aceeași informație în Excel, hârtie și foldere - reconstruită manual înainte de fiecare supraveghere.

Birocrație paralelă

Aceeași informație în liste, registre și fișiere separate. Muncă dublă, în fiecare zi.

SMCReflex: înregistrezi o dată, iar registrele se leagă singure - NC, CAPA, risc și audit.

Supraveghere

Înainte de vizita anuală RENAR, echipa adună dovezile din zeci de surse, contra cronometru.

SMCReflex: dovezile sunt deja legate și trasabile - pregătit de supraveghere în fiecare zi.

Trasee deconectate

Un eveniment de calitate rămâne notat undeva, fără fir clar spre risc, audit și acțiune corectivă.

SMCReflex: trasee NC→risc→audit - dovezile rămân legate cap-coadă, nu reconstruite din emailuri.

Vezi toate scenariile și traseele demo → · Comparație Excel vs SMCReflex →

Pentru cine

Medic · responsabil calitate · conducere

Același produs, trei unghiuri - operatorul zilnic, responsabilul de calitate și conducerea care vede costul și indicatorii.

Medic / biolog

Înregistrezi o dată. Aplicația te avertizează la timp - stoc, expirare, calibrare, valoare critică.

  • Alerte stoc minim și expirare reactivi pe pagina de start.
  • Registru probe neconforme și valori critice cu export - documentezi evenimentul, nu validezi rezultatul.

Responsabil calitate

Lanțul QMS se leagă singur: eveniment → neconformitate → risc → audit. Ești pregătit de supraveghere în fiecare zi.

  • Neconformitate automată la recepție reactiv neconformă.
  • Lanț NC↔risc legat - riscul rămâne conectat de neconformitate.

Conducere

Vezi costul mediu pe analiză, consumul lunar și indicatorii de calitate - date izolate, în UE.

  • Dosar acreditare digital - registre legate, fără reconstrucție manuală la supraveghere.
  • KPI cu țintă și tendință la pachetul Performance QMS.
Exemplu grafic cu consumul lunar de reactivi calculat din consum real - date ilustrative
Consum lunar de reactivi, din consum real. Exemplu · date ilustrative.
Exemplu grafic cu costul mediu pe analiză, pe test - date ilustrative
Cost mediu pe analiză, din consum real. Exemplu · date ilustrative.
Exemplu Method Decision Chart Six Sigma cu linii sigma și trei analiți - date ilustrative
Six Sigma - Method Decision Chart. Exemplu · date ilustrative · Clinical Excellence (în demo).
Exemplu grafic Bland-Altman pentru comparabilitatea metodelor - date ilustrative
Comparabilitate Bland-Altman (EP09). Exemplu · date ilustrative · Clinical Excellence (în demo).

Detaliu produs - automatizări, module ISO, costuri →

QMS, nu LIS

Granița produsului

SMCReflex gestionează calitatea și dosarul ISO 15189 - registre, neconformități, audit, dovezi. Fișa pacientului, validarea rezultatelor și fluxul analitic rămân în LIS-ul tău.

Lista completă - ce face QMS și ce rămâne OUT →

Planuri

Per laborator · cumulative

Plătești per laborator, nu per utilizator. Toți angajații tăi, un singur abonament. Trei pachete cumulative - tariful se stabilește în ofertă după simulare.

Performance QMS

Tot Core + pregătire supraveghere

Solicită ofertă

  • KPI cu ținte și tendințe - vezi din timp ce iese din normal
  • Management Review pre-completat - raport gata de supraveghere
  • Rapoarte consolidate NC/audit · dosar viu, fără reconstrucție
  • Rol evaluator view-only
  • Fără QC / EQA / calcule EP

Clinical Excellence

Calitate analitică · tot Performance

Solicită ofertă

  • QC intern · Six Sigma · regula de control
  • EQA · scor z și dosar legat de NC
  • EP09 comparabilitate metode
  • Incertitudine măsurare · trend MU
  • EP26 verificare lot · StatistiLab

Ce e disponibil azi vs «În curând» pe fiecare pachet: Roadmap 2026.

Onboarding fără risc: import Excel, rulare paralelă 3-4 săptămâni. Detalii →

Întrebări frecvente

FAQ
Ce sunt traseele QMS?
Fluxurile legate cap-coadă pe care le urmărește evaluatorul la supraveghere - eveniment, neconformitate, risc, echipament și constatare de audit rămân conectate în aceeași aplicație, nu reconstruite din Excel. Vezi în demo pe pagina Trasee QMS.
E un LIS? Îmi înlocuiește sistemul de rezultate?
Nu. SMCReflex gestionează calitatea (SR EN ISO 15189:2022): registre, NC, audit, dovezi. Fișa pacientului și rezultatele de rutină rămân în LIS-ul tău. Vezi lista completă la QMS, nu LIS.
Ce include Performance QMS față de Core Compliance?
Core Compliance acoperă registrele ISO și traseele QMS - produsul vedetă pentru menținerea acreditării. Performance QMS adaugă stratul de pregătire pentru supraveghere: KPI cu țintă și tendință (vezi din timp ce iese din normal), Management Review pre-completat și rapoarte consolidate - dosarul rămâne viu, fără reconstrucție manuală înainte de audit. QC, EQA și verificarea metodei sunt în pachetul Clinical Excellence.
Ce se întâmplă cu datele mele dacă renunț?
Sunt ale tale: le exporți. La încetare, export sau ștergere conform contractului.
Cât durează onboarding-ul (import + rulare paralelă)?
Import catalog din Excel și configurare inițială: câteva zile lucrătoare după contract. Rularea paralelă cu Excel durează de obicei 3-4 săptămâni. Vezi pașii la Începi fără risc.
Am nevoie de IT sau de instalat ceva?
Nu. Rulează în browser, pe subdomeniul tău. Operarea și protecția datelor sunt responsabilitatea furnizorului.

Toate întrebările → · Roadmap 2026 - ce e live și ce vine →

Programează simularea pe registrul tău

Completează formularul de contact - arătăm fluxurile NC, risc și audit pe date anonimizate. Răspundem în 1-2 zile lucrătoare.